2005年，市食品药品监督管理局在瑞安市委、市政府和温州市食品药品监管局的领导下，认真贯彻国家、省食品药品监管工作会议精神，以“监督为中心，监帮促相结合”为工作方针，进一步强化食品药品监管工作，扎实有效地开展保持共产党员先进性教育活动，做到食品药品监管与先进性教育活动两不误，双促进，使我市医药经济保持持续、协调、健康发展的态势，确保了瑞安人民群众的饮食和用药安全。现将我局2005年工作总结如下：

   一、2005年工作基本情况

1、精心制定各项措施制度，加强组织协调。今年3月份在原市药品监督管理局的基础上成立了市食品药品监督管理局，并增加了食品安全的综合监督、组织协调和组织查处重大案件的职能。成立市食品安全委员会办公室，作为市政府食品安全工作的抓手和议事协调机构，统一组织、协调全市食品安全工作。我局相应地建立了食品安全协调监察科，抽调2名专职和1名兼职人员，负责开展食品安全综合监管工作，同时承担市食品安全委员会办公室的日常工作。我局负责制定了《瑞安市关于切实加强食品安全工作的实施意见》及其重点工作责任分解落实方案，从本地实际出发，精心组织和督促相关部门抓好落实。制定了瑞安市食品安全委员会工作职责、工作制度、食品安全监督管理责任制、责任追究制度、暗察暗访实施办法、监管信息发布管理暂行办法、食品安全工作三年规划和重大食品安全事故应急预案等一系列规章制度，以制度来协调工作。今年以来，共组织召开5次会议，及时对有关工作进行研究部署。

2、积极构建监管责任网，强化责任落实。在今年5月23日的全市食品安全工作会议上，市政府与全市37个乡镇政府（街道办事处）签订了责任书，并要求乡镇政府（街道办事处）会后也要与村委会签订了责任书，层层落实责任。提交市政府发文要求加强基层食品安全监管网络建设。建议市政府把食品安全列入了“平安瑞安”的考核内容。加强对食品安全工作的督查，协调组织食品安全监管部门深入到街道、乡镇进行督查、调研，督促其贯彻落实市食品安全工作会议精神，认真按照职责和食品安全工作目标管理责任书的要求，尽快建立相应的监管网络。目前，全市37个乡镇（街道）都建立了食品安全工作领导小组和村居协管员网络，全市910个行政村各确定一名食品安全协管员，形成了一级抓一级、一级对一级负责，市、乡镇、村三级联动、整体作战的监管网络。同时对各职能部门也进行了相应的督查，并督促各职能部门加快构建农村现代流通网和群众监督网以及加强内部的考核与督查。

3、全力组织联合专项检查，加大整治力度。为加强食品安全监管，维护食品市场秩序和社会稳定，确保广大人民群众饮食安全，我局认真组织制定《2005年食品安全专项整治工作安排》和联合专项整治行动方案。积极组织加强部门间的配合和协调，分别于4月下旬、8月中旬和9月下旬3次组织各食品安全监管部门，共出动500多人次开展“食无忧一号”、“食无忧二号”和节前联合执法大检查；并针对急性肠道传染病和猪链球菌病的防控工作，组织开展食品安全大检查活动，确保了广大人民群众饮食安全，度过一个健康、快乐的“五一”、“十一”黄金周，取得了较好的社会效果。同时，为整治和维护食品保健品市场秩序，组织辖区内的药品零售企业对各自销售的保健食品开展一次专项自查活动，而后组织人员分成三组在对药械检查的同时对保健食品进行全面检查。

4、认真开展学习考察，启动信用体系建设。10月中下旬，我局负责牵头组织工商、质监等部门及科室负责人，在温州市局食品安全协调监察处领导的带领下，到杭州市食品药品监管局学习考察食品安全信用体系建设试点工作，并来到试点企业——杭州市万隆肉类制品有限公司进行实地考察学习。在结合本市食品安全形势的基础上，借鉴其他试点地区的相关经验，于11月初出台了《瑞安市食品安全信用体系建设试点工作方案》，成立了食品安全信用体系建设试点工作领导小组，为我市开展食品安全信用体系建设试点工作提供的组织保证。

一年来，我局紧紧围绕“让人民群众用上安全有效的放心药”这一目标，加强药品市场的监督管理，有效打击了制售假劣药品违法行为，市场整治工作取得了显著成绩。截止10月底，共出动2700多人次，检查了700多家涉药单位，立案查处104件（其中取缔无证经营药械19家，处以2万元以上罚款的重大案件8件，受理举报投诉案件35起，完成上级交办案件18件），没收药品19.6万元，没收违法收入17万元，罚款达76.1万元。

1、打击农村游医药贩,优化农村用药环境。无证游医药贩严重扰乱了正常的药械市场秩序，给安全用药留下隐患。根据瑞安实际，我局一直把农村游医药贩作为整治工作重点，保持打击高压态势。今年以来，多次组织力量，根据掌握的线索，利用凌晨、中午、夜间等有利时机进行突击检查，查获游医药贩各类无证案件19起，有力地打击了药品违法行为。

2、开展“春节打假保健康”专项活动。出动了200多人次，历时一周，重点检查安阳、莘塍、塘下等重要城镇，检查了全市范围内40多家与节日药品、保健品消费密切相关涉药单位，取缔5家无证经营药械，没收一批非法渠道购进的药品，查处2家未按规定销毁一次性医疗器械的医疗机构，责令整改一些单位的违规行为。净化了节日市场秩序，确保了广大人民群众节日用药安全。

3、开展“药品打假在农村”专项整治活动。根据上级局的统一安排，从2005年4月份开始，我们即着力于这项专项整治活动。一是对农村医疗机构药械使用情况专项检查，从储藏养护、购进渠道和使用以及使用范围和代销资格等方面进行全面覆盖式的检查。二是农村药械经营专项检查，对合法药品经营单位的主要看经营资格和经营范围，检查购进渠道和经营管理情况，对无证经营单位(个人)坚决予以取缔。三是开展集贸市场中药材经营专项检查。四是打击非法收购药品违法行为专项检查。五是打击通过邮政渠道寄售假药专项检查。通过一系列专项检查，打击药品流通使用领域的违法行为，规范用药行为。整个活动中，检查了814家单位，查获违规单位130户，立案60件，取缔无证经营9家，责令整改233件。

4、加强药械、保健食品广告管理。据统计，今年广告监测人员共监测电视广告362条、电台广告60多条，对其中一些未经批准擅自发布的违规广告予以告诫。在日常稽查工作中，加大对药店店堂的广告审查力度，共发现5家药店擅自发布未经批准的“今古通”广告。同时，加强药械、保健食品广告宣传，10月15日，在九洲大药房前开展了主题为“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”的宣传活动。这次宣传日活动共摆放宣传展板16块，悬挂横幅11条，张贴宣传海报 216份，发放各类宣传资料近1000份。

5、加大终止妊娠药品监管力度。为综合治理出生人口性别比升高问题，保障妇女健康，规范终止药品的管理，我局成立了以“一把手”负总责，分管领导具体一把抓的工作领导小组，制订了专项整治实施方案，对我市药械经营企业和各医疗机构经营使用计生避孕药具行为进行了检查，对5家超范围使用终止妊娠药品的单位，当场没收药品，并按照规定给予相应的处罚，对几家情节较轻的单位进行了批评教育，并要求限期整改。结合检查中发现的问题，为进一步规范终止妊娠药品的管理，我局联合市人口和计划生育局、市卫生局制订下发了《瑞安市终止妊娠药品管理规定》，对我市终止妊娠药品的购销和使用管理行为进行了明确规定。

6、加强药品抽验次数。为加强监管力度，2005年有针对性抽验药品共87批次，检出不合格药品11批次（中成药1批次，化学药及其制剂1批次，中药材、中药饮片9批次），不合格率13%；在送检药品中，化学药品34批次，抗生素药品16批次，中成药20批次，中药材、中药饮片17批次。从抽验结果来看，我市的药品质量较好。

1、顺利完成农村零售企业GSP认证任务。2005年是农村药品零售店GSP认证的攻坚年。为全面提高农村药品零售店药品质量管理水平，帮助企业顺利通过认证关，我局十分重视该项工作。一是明确职责分工。推行重点企业帮促联系制度，局领导班子成员和中层干部与企业实行结对帮促，除提供必需的政策信息外，通过经常下基层，还帮助企业解决了发展过程中遇到的困难与问题。同时，确定专门业务人员负责辅导工作，进一步加强对药品零售行业GSP认证工作的领导。二是进行动员部署。一年来，我局2次召开全市农村药品零售企业负责人和质量管理负责人GSP认证动员会，进行具体部署；举办2期较大规模的GSP认证培训班，全市共有123名从药人员参加了培训和考试，为认证工作提供有利的组织保证。三是开展认证模拟。全年共举办3次认证模拟指导，请GSP认证指导老师现场作辅导，对认证中可能出现问题进行了详细讲解。在各方的共同努力下，GSP认证工作实现预期目标，分流淘汰工作进展也比较顺利。截止目前，我市已有35家农村药品零售店、23家加盟店、14家新开办药店通过GSP认证，单体认证通过率达81.4％，圆满完成今年认证任务。

2、审批受理分窗口树立了良好形象。为方便群众办事，4月底，我局设立了“审批受理瑞安分窗口”，现已正常运转。该窗口受温州市局委托，今年来共完成新开办零售药店现场验收19家；办理企业名称、企业负责人、质量负责人、经营地址、经营范围等经营许可证项目变更66起；验收新开办医疗器械经营企业6家；配合温州市局部署完成1家医疗器械生产企业和6家经营企业许可证换证和验收工作；受理隐形眼镜经营企业申报《医疗器械生产企业》资料10家。服务质量和工作效率进一步提高，办事群众满意度较高。

3、药品零售企业诚信机制进一步完善。在市场经济条件下，安全有序的用药环境，不仅需要完善的法律法规作保障，还应有良好诚信作为依托。今年，我局在开展“诚信药店”、“示范药房”两项评选活动的基础上，制订出台了《瑞安市药品安全信用分类管理暂行规定》，启动我市药械生产、经营企业、医疗机构诚信体系建设，逐步建立监管对象的监管档案，内容包括企业注册基本信息和日常监督检查记录及不良行为记录，年终进行综合评比，将监管对象分为守信、警示、失信、严重失信4个信用等级，并采取分级监管措施。该项措施对涉药企业起到了明显的激励作用，进一步提高了药品质量和服务水平，信用机制呈现出良性循环的好局面。

4、隐形眼镜经营正式纳入管理范围。8月份，组织人员对我市隐形眼镜经营企业进行摸底调查，摸清了隐形眼镜企业的基本情况。截至目前，全市共有眼镜经营企业46家，有39家准备申报《医疗器械经营许可证》，其中基本人员、场地、设备基本符合条件的有16家。目前我市隐形眼镜经营企业主要存在专业技术人员不到位、经营场所面积达不到标准、配套设施落后等问题。针对存在的问题，我局于9月份召开了全市隐形眼镜工作会议，对申报工作进行了宣传动员和培训学习，同时部署了自查自纠工作，为下一步加强隐形眼镜企业监管打下了良好基础。

5、中药材产业做大做强。温莪术是瑞安市传统种植的一种中药材，在抗癌、活血、抗病毒等方面具有广泛用途。温莪术在我市已有150多年种植历史，主要集中在陶山镇沙洲垟一带，种植规模达2000多亩，是我省最大的温莪术种植集散地。为更好发展当地特色中药材业，在有关部门的共同努力下，启动温莪术GAP（中药材生产质量管理规范）种植基地建设项目，成立陶山镇温莪术合作社，并注册了“沙州垟”商标，为开拓市场、提高品牌知名度打下了良好基础。目前，该合作社入会会员达到120人，采取“公司＋农户”的方式共同开发温莪术产业，统一品牌、统一销售，解决了药农增产不增收的难题。同时，温莪术加工业快速发展，浙江天瑞药业有限公司2004年在沙洲收购200多吨温莪术，生产的“莪术油注射液”产品占了省内95％的市场份额。2005年，“天瑞”和温州医学院联手筹建温莪术科研开发有限公司，目前他们利用废弃的温莪术油渣体，已成功研发保健泡脚液和系列化妆品，产业链得到了延伸。

今年我局已累计投入宣传经费30万多元，采取悬挂宣传标语、制作巨幅广告牌、发放食品药品安全手册、广场咨询服务等多种形式，开展了一系列以“饮食用药安全”为基本内容的宣传活动，深受广大人民群众的欢迎，工作力度得到市人大、市政府领导的充分肯定。一是花大力气抓好食品药品安全信息发布工作。市财政专门安排20万元作为食品安全信息发布经费，并将该项经费列入年度预算，长期予以安排。今年9月份开始在瑞安日报固定版面和瑞安电视台黄金时段定期发布每旬食品质量及药品安全报告，内容主要包括农产品、菜市场食品质量安全检验检测的相关信息。同时，积极与各食品安全监管部门相互沟通交流，努力做到互通食品安全监管信息。8月份，瑞安食品药品安全信息网站开通，作为全市食品药品综合信息的发布平台，进一步提高了信息发布的时效性。另外，面向各级部门、领导，刊出食品安全信息及药品监管简报两类信息简报23期。二是广泛深入开展食品药品安全宣传教育。编印了25000本食品药品安全知识读本，分发给各个乡镇（街道）和其他相关单位。与瑞安广播电台联合举办食品药品安全之窗节目，组织回乡大学生进行暑期社会实践宣传活动。组织食品安全监管部门集中两个月的时间深入全市街道、乡镇、社区开展食品安全知识巡回讲座和相关法律法规培训，并在部分社区宣传栏内刊出食品安全知识。开展以“关注食品安全，关爱生命，我们的共同职责”为主题的食品安全宣传月活动，大力宣传食品安全科普知识和有关食品安全法律法规知识，邀请省专家举办食品安全形势教育讲座，开展食品药品安全咨询投诉活动，宣传各职能部门的食品安全监管职责及投诉举报电话，增强了各级领导、食品生产经营者和广大群众的食品安全意识。开展培训教育工作，举办GSP认证、从药人员继续教育、上岗技能培训等各类培训班11期，参培人员达3700多人次，从药人员法律法规意识和业务水平普遍增强。三是积极向上级部门报送信息。截至第三季度，向市政府及上级部门、网站及新闻媒体报送信息173条，被省级采编36条，被温州采编83条，信息报送工作位居温州各县市首位。高密度的宣传活动，使我局的食品药品监管工作得到广泛宣传，提高了新机构的知名度，树立了食品药品监管部门新形象。