2009年工作总结及2010年工作思路

瑞安市食品药品监督管理局

今年以来，我局认真贯彻落实国家、省、市有关食品药品监管工作会议精神，以深入学习实践科学发展观活动为载体，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，认真履行食品安全综合监管职能，严格规范药品市场秩序，确保了系统队伍安全和人民群众饮食用药安全。

除了组织乡镇部门年度考核、召开年度工作会议、发布食品安全监测信息和食品安全评估报告等工作外，2009年食品安全工作重点完成以下两项内容。

（1）抓好“两个创建”。一是食品安全示范县创建。按照浙江省政府和瑞安市食品安委会的工作部署，我局牵头制定了《瑞安市食品安全示范市（县）建设实施方案》，主动牵头协调有关部门做好各项创建工作，多次组织相关部门人员到各类示范创建点开展督查指导工作。经过努力，今年确定示范乡镇（街道）试点单位5个，成功创建食品安全示范村居（社区）15个，其他各类示范点41个。6月份，示范县通过省级检查验收。二是企业信用体系建设。在前三年工作的基础上，今年审核确定23家企业作为第四批参加信用体系建设企业，使得参加企业总数达到92家。

（2）抓好食品安全专项整治。一是牵头组织开展节日食品安全专项整治。春节、五一、国庆节等重大节假日期间，市政府分管副市长亲自带队，以农贸市场、菜市场、超市、放心店等消费场所为重点，开展食品安全联合检查，营造节日食品安全整治氛围。各监管职能部门、乡镇（街道）同时加强了各自职能范围内的食品安全整治，有力打击了违法生产经营行为，确保了人民群众重大节日的饮食安全。二是认真组织开展豆制品专项整治。以市政府名义印发关于进一步加强豆制品生产销售管理的通告，牵头相关部门加强小作坊整治，加强对超市、农贸市场及学校、机关企事业等单位的食堂和餐饮服务单位的监管，严格要求超市、农贸市场落实豆制品市场准入制度和餐饮单位不得采购使用“三证”不齐的豆制品，促使小作坊快速整合提升，改善豆制品质量。三是牵头组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动，负责拟定了实施方案，并明确质监、工商、卫生等执法部门职责，确保专项整治取得实效。上半年，温州市对我市进行考核评估，考核组对我市在添加剂专项整治中取得的成绩予以充分肯定。

一年来，我局实行“药械监管分片包干定责”办法，对辖区内的涉药单位开展监管稽查。截至11月份，共出动执法人员4790人次，检查各类涉药单位共计1030家，受理举报投诉29件，立案查处71起，罚没款49.38万元，没收药械货值20.65万元，其中假劣药品2.58万元，取缔无证经营23家。

一是完成 163家药店经营许可证换证、58家GSP复认证、106家GSP跟踪检查工作任务。二是农村药品“两网一规范”建设通过复查验收。召开乡镇药品协管员培训工作会议2次，培训全市信息员950人次。与卫生局联合开展“示范药房”评选活动，共评选出“示范药房”10家。三是打造高风险植入医疗器械规范使用先行区。组织检查人员对瑞安市人民医院、中医院等6家使用高风险植入医疗器械的主要单位进行督查。召开全市医疗器械管理专题工作会议1次。四是提高药品不良反应监测工作水平。成立药品不良反应监测中心，并指定1名稽查科同志负责该工作。到11月，已上报药品不良反应485例，医疗器械不良反应33例。五是全面检查医疗器械产品质量。根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督检查实施细则》要求, 4月、5月份对我市辖区内的7家医疗器械生产企业进行了一次全面检查,对检查中发现的问题,出具通知书, 责令企业限期予以整改。对1家未取得产品注册证的隐形眼镜护理液生产企业进行两次突击检查。六是完成温州局下达的抽验药品131批次任务。七是加强特殊药品监管。指定专人监控惠仁医药公司特殊药品购、存、销流程，每周上网检查核实数据并做记录。加强现场检查，组织执法人员对特殊药品批发企业、瑞安市戒毒所、瑞安市米沙酮维持治疗戒毒点进行逐一检查，未发现有严重违法现象及流弊发生。八是“小药店”整治顺利通过温州市督查组4次检查验收。九是“家庭过期药品回收”实施常态化管理。不定期派出工作人员对各设置点进行了督查，截至目前，回收过期药品共计4748盒（瓶），货值4.18万元，取得了较好的社会效益。十是做好甲流H1N1药械监管工作。按照职责分工，开展了为期一个月的专项检查，认真做好甲流用药安全宣传和药械质量防控工作，检查主要涉药单位81家，对部分涉药单位防治H1N1流感药品进行抽验，对其中12家存在缺陷的单位予以责令限期整改。

针对我市前阶段药械市场上存在的突出问题，我局重点了抓了以下5项专项整治活动。一是开展“非药品冒充药品”专项整治。要求经营企业进行自查自纠，凡有经营“伪药品”等非法产品的，一律自行撤柜并停止销售；经营合法非药品的，要求标示非药品经营区，做好索证工作，建立非药品购进验收台帐，留存备查。至11月，撤柜81个品种的非药品，极大地净化了药品市场。二是开展“非法渠道购进药品”专项整治。立案查处“非法渠道购进药品”案件19起。三是开展中药材、中药饮片质量专项监督检查活动。取缔非法中药材、中药饮片批发窝点1个，查处各类中药材、中药饮片案件10起。四是加强学校医务室药品质量监管。上半年，我局组织人员对全市部分中小学医务室药品和医疗器械使用情况进行摸底调查和日常监管。此次监管共抽查各类较有代表性的学校68所，检查发现医务室存在较多问题，其中，15所医务室发现存在过期药品，计114种次，货值2000元左右。我局及时将检查情况向瑞安市卫生分管领导和教育部门作了通报，并提出了几条有效的建议与整改措施。五是治理药械广告。召开监管对象广告治理座谈会1次。开展药店店堂广告跟踪检查1次，今年发放告诫书7份，移送工商部门处理4起。同时，对发布虚假广告的品种加强抽验，有效地规范了药品广告发布秩序。

5月份实行强县扩权后，审批分窗口业务范围进一步扩大。为适应新的工作机制，我局按照科室提速提效的要求，统筹窗口工作安排，改善电脑办公设施，更新办事流程指示牌，并印制一批政务公开资料，方便办事群众查阅，全力以赴做好特殊阶段的审批窗口保障服务工作。全年受理新开办药店申请18家（其中连锁直营门店3家，单体药店15家）；受理新开办医疗器械经营企业2家；完成各类项目变更65起，注销8家，新开办药店通过认证10家，执业药师注册、变更16项；完成受市局委托的新开办医疗器械经营企业许可证现场验收11家，变更事项2起。

创新载体，丰富内容，以点带面，点面结合，多形式、多渠道地开展一系列宣传教育活动，全年投入宣传经费近40万元。一是抓好特定对象点上宣传。利用人大政协两会、3·15消费者维权日、广场咨询服务、快检车下乡、报纸夹报等形式，发放食品药品知识读本5000册、饮食用药安全宣传光盘5000张、宣传手册8000余份、宣传资料4.5万张。二是开展大众媒体面上宣传。与瑞安电视台、瑞安日报社协办栏目，广泛宣传食品药品安全知识；与公交公司合作，在公交营运线上每小时2次滚动播放饮食用药内容；与电影公司合作，利用数字电影下乡机会，制作食品药品安全知识电影片头进行播放。三是开展一线人员培训教育活动。10月份，举办村食品药品安全信息员培训班27期、涉药单位从药人员业务培训6期，约1800人参加了培训，增强了基层干部食品药品法律法规意识，提高了药店一线人员的药学知识水平。这些措施有效地扩大了宣传范围，增强了教育效果，进一步改善了药监部门形象。

    干部队伍建设取得明显成效，继续保持行政案件零败诉、行风效能零投诉、违法违纪零查处的良好势头。一是开展科学发展观学习实践活动。认真完成各阶段各环节的规定任务，今年以来，我局以“我来上一课”为载体，组织集体学习22次，开展观看视频录像警示教育2次，邀请市委宣讲团作讲座2次，开展调研成果交流会和解放思想大讨论各1次，领导党员干部撰写心得体会4篇，征求“金点子”7条，解决重点实际问题4个、落实扶贫结对资金5万元。二是落实党风廉政建设责任制。制订党风廉政建设和反腐败工作一系列文件，通过责任分解，从各个层面明确了班子成员职责和工作目标任务。局党组分别与各科室签订了室党风廉政建设责任书，与干部职工个人签订了廉政承诺书，突出责任延伸，形成行风效能齐抓共管的局面。三是创新执法监督机制。加强行风效能建设，继续推行二反馈、双向监督、办案分权制衡、聘请行风监督员等制度。总结行政执法实践经验，对20类药品违法行为的处罚幅度进行了细化，制订出台自由裁量权指导批准，进一步提高了行政处罚的合理性和可操作性。四是加强认证换证工作纪律。将抓好现场验收工作纪律作为党风廉政建设重点内容，率先推行了14条检查员工作纪律及现场检查纪律情况反馈表，实施后取得了明显成效。五是开展 “两提高、两降低”主题活动。紧紧抓住效能建设主题，把开展该项活动与企业服务年活动和作风建设、民主评议行风工作有机结合起来，统筹安排、整体部署，保证各项工作协调、有序推进。在保证工作正常运行的前提下，有效地提高了经费使用效率。

总的来看，2009年的食品药品监管工作取得了明显成效，有力地保障了我市人民群众的饮食用药安全。但在肯定成绩的同时，我们也看到当前食品药品监管工作依然存在许多亟待解决的问题，如：由于医院实在电子处方管制，在激烈的市场竞争环境下，零售药店凭处方购药的规定难以落到实处；我市涉药单位量大面广，执法人手相对不足，一年实施监管至少一次以上的目标任务完成难度大，等等，从实践来看，要完全破解这些问题不仅需要监管部门的努力，还有待于体制机制上的根本转变。 2010年是全面贯彻党的十七大、十七届三中全会、四中全会精神的重要一年，是完成“十一五”规划的最后一年，也是完成省以下食品药品监管系统新一轮机构改革的关键之年，食品药品监管系统面临着新的变化与新的考验。在此承上启下的特殊时期，要做好以下几项工作

积极走访餐饮业和保健食品相关监管部门，认真开展调查摸底工作，争取工作主动，确保餐饮服务食品安全和保健食品监管的顺利接手。

1.开展专项整治，净化市场秩序。保持打假治劣高压态势，集中力量查处几起大要案；坚决取缔借医卖药等非法经营药品网点；持续开展非药品冒充药品专项整治活动；建立违法广告黑名单制度，严格治理媒体发布虚假广告、非法邮寄药品、互联网销售药品等经营行为；开展牙科义齿材料专项整治。全面开展药品安全专项整治工作。

2.强化日常监管，规范经营行为。掌握标准，从严把握GSP认证工作，确保跟踪检查质量；强化源头质量管理，落实驻厂监督员制度，督促企业严格按照认证GMP标准生产药品；强化不良反应评估工作，提高医疗器械不良反应报告率，扩大乡镇医疗机构参与报告覆盖面。推进信息化建设，加强检查企业的电子信息录入和企业诚信建设，稳步推进县级以上医疗机构的购进药品在线监管。

3.标本兼治，完善监督长效机制。充分发挥执法部门联席会议作用，开展联合打假行动，增强打假治劣效果；继续打造高风险植入性医疗器械整治先行区；继续推进非药品冒充药品治理试验区工作。不断完善稽查工作机制，实行“每月稽查工作例会”、“药品质量分组抽验”，行政处罚案件结转登记等制度，提高执法效能，防止案件超期。

以创建学习型机关为载体，全面提高干部职工综合素质。深入开展文明单位创建活动，加强基层基础建设，严格实行政务公开，提高依法行政水平。以创建满意机关为载体，加强惩防体系和行风效能建设，助推反腐倡廉工作。按照合理布局要求，严格准入门槛，促进企业上规模上档次。实行科学监管，推动医药经济又好又快发展。

开展“安全用药，健康相伴”安全宣传活动，创新载体，丰富内容，多形式、多渠道开展大众媒体宣传，增强公众饮食用药意识。开展“药学服务年”活动，提升药店药学服务水平。继续开展“示范药房”、“放心药店”两项评选活动，促进诚信体系建设。

 

 

二〇〇九年十二月十五日