各科室：

为全面贯彻落实《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省政府令238号）以及省食品药品监督管理局和省卫生厅联合下发的《关于贯彻实施<浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法>的意见》（浙食药监办［2008］56号）文件精神，巩固我市农村药品“两网一规范”达标县建设成果，进一步推进农村医疗机构药品规范化管理，保障我市群众用药用械安全有效，经研究制订《2009年瑞安市医疗机构监督检查计划》，现印发给你们，请认真遵照执行。

二○○九年四月十三日

2009年瑞安市医疗机构监督检查计划

为全面贯彻落实《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》和有关文件要求，根据省、市局的工作安排，结合我局实际，特制定2009年瑞安市医疗机构监督检查计划。

一、检查对象

全市745家医疗机构（医院、卫生院、村卫生室、社区卫生服务站、诊所及其它医疗机构等）。

二、检查内容

深入贯彻实施《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》，开展对医疗机构违规使用药械行为的查处，重点是医疗机构药房、诊疗、输液场所和生活区域有无分开；从药人员是否符合要求；有无按规定购进、储存、养护药品（医疗器械）；有无建立并执行药品、医疗仪器使用管理制度；有无对植入性医疗器械使用进行登记等。

三、检查方法

监督检查采取日常检查、专项检查和举报检查相结合的方法。日常检查按照《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》的规定，对医院类医疗机构每半年检查一次，对非医院类医疗机构每年检查一次。专项检查根据市局要求或本地日常监管信息进行专门部署的检查，列入医疗机构年度检查次数中。举报检查根据举报电话或举报信函反映的情况对涉药单位进行检查，有报即查，不列入检查次数。

四、检查时间

从2009年2月至12月，有计划、分阶段实施检查，共分5个阶段：

第一阶段（2月-4月）：主要是对全市2008年度责令整改的各医疗机构进行跟踪检查，并完成医院类医疗机构的检查。

第二阶段（5月）：重点开展对山区、海岛、旅游风景区的药械使用情况的专项检查。

第三阶段(6月-9月):完成非医院类医疗机构的检查。

第四阶段（10-11月）：查漏补缺，继续完成医疗机构日常监督检查，并对前期警告、整改的医疗机构进行复查，巩固成果。

第五阶段（12月）：认真总结日常检查、各类专项检查工作中行之有效的措施、经验、制度和办法，客观评价取得的成绩和不足，并对下一步农村医疗机构药品规范化建设工作提出建议。

五、工作要求

（一）加强领导，精心组织。各科室要互相配合，形成合力，开展行之有效的监督检查。稽查科和监管科共同负责日常检查工作，监管科负责制订检查计划和资料汇总，并将有关检查情况及时上报温州市局。

（二）分片包干，责任明确。各检查组要按照《药械监管执法分片包干定责若干规定》要求，确保检查面和检查频率，检查工作要统筹兼顾各项专项整治活动、药房规范化建设及示范药房复评活动。同时，对部分高风险医疗器械的检查结果，要落实专人按规定品种输入省局电脑系统。

（三）依法行政，严格执法。在检查期间发现医疗机构有违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》等法律法规的行为，要依法作出处理，确保《浙江省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》顺利实施。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

主题词：市场监督 检查计划通知

抄送：温州市食品药品监督管理局。

瑞安市食品药品监管局办公室     2009年4月13日印发